Фармацевтическая компания подала в суд на FDA за проведение смертельных испытаний на собаках — chasodei.ru

Vanda Pharmaceuticals подаёт в суд на Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Причина в том, что государственное учреждение заблокировало фармацевтическую компанию от продолжения исследований нового лекарства, поскольку предприятие отказалось придерживаться «незаконно навязанного» требования FDA тестировать препарат на собаках.

Вашингтонская компания разрабатывает средство для лечения различных заболеваний, включая гастропарез. После непродолжительного клинического испытания 150 человек-добровольцев в 2018 году Vanda Pharmaceuticals запросила разрешение у FDA на продление исследования до трёх месяцев.

Однако FDA отказалось, требуя, чтобы фармацевты провели исследования токсичности для животных (не грызунов) в течение 9 месяцев, прежде чем препарат можно было продолжить исследовать на людях.

«FDA недвусмысленно заявило нам (на основе руководства, которое является рекомендацией, а не обязательным), что для того, чтобы подвергать пациентов более чем трехмесячному лечению, необходимо провести определённые исследования», — сказал генеральный директор Vanda Pharmaceuticals Майкл Полимеропулос. «Мы сделали большинство из них, за исключением одного: исследования на собаках».

В пресс-релизе фармацевтическая компания заявила, что требование FDA о «ненужных и неэтичных исследованиях на животных», в которых обычно участвуют гончие, приведёт к уничтожению десятков собак.

«FDA игнорирует большое количество опубликованных научных данных, которые подтверждают, что исследования на собаках не дадут никакой дополнительной полезной информации. Эта политика основана на устаревшей науке и требует убийства слишком большого количества собак без какой-либо научно обоснованной цели». — сказал представитель фармацевтической компании.

Кроме иска, была создана петиция против подобных требований.

    Автор: Анастасия

    Источник: kot-pes.com

Leave a Comment